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Jun 13, 2023

Indossarlo bene: le sfide dei dispositivi indossabili medici

di Stephanie Steichen 23 ottobre 2019 14:10 Il collegamento del dispositivo può spesso essere trascurato come parametro critico nelle prestazioni, nel funzionamento e nell'esperienza utente complessive del dispositivo. Sebbene i dispositivi

di Stephanie Steichen

23 ottobre 2019

14:10

Il collegamento del dispositivo può spesso essere trascurato come parametro critico nelle prestazioni, nel funzionamento e nell'esperienza utente complessive del dispositivo. Sebbene i dispositivi possano essere fissati tramite fermagli, cinture o indumenti, il comfort, la facilità e la flessibilità forniti dal fissaggio adesivo sono generalmente preferibili. La scelta di un adesivo, quindi, è un ulteriore e importante criterio da considerare nelle prime fasi della progettazione di un dispositivo medico indossabile.

Gli adesivi siliconici hanno proprietà materiali uniche e una chimica versatile che ne consente l'uso nel fissaggio di dispositivi medici. Rispetto alle offerte di adesivi alternativi, i siliconi forniscono l’adesione necessaria per fissare in modo sicuro medicazioni e dispositivi con una formulazione non sensibilizzante, non irritante, altamente traspirante e delicata sulla pelle. Esistono due famiglie principali di adesivi siliconici non leganti: adesivi per pelle morbida (SSA) e adesivi sensibili alla pressione (PSA). Gli SSA sono elastomeri siliconici leggermente reticolati che formano un gel morbido e appiccicoso, che aderisce delicatamente alla pelle lesionata per applicazioni nella cura di cicatrici/ferite. I PSA sono una rete di resina polidimetilsilossana/silicata policondensata con livelli di adesione più elevati consigliati per fissare saldamente i dispositivi alla pelle sana. All'interno di ciascuna famiglia di adesivi è disponibile un'ampia gamma di livelli di adesione e proprietà aggiuntive che possono essere adattate alle esigenze di una determinata applicazione.

La scelta di un adesivo appropriato richiede la considerazione e la comprensione di numerosi parametri critici che, a vari livelli, influenzeranno le prestazioni dell'adesivo e, in ultima analisi, l'usura del dispositivo. Questi parametri possono essere sostanzialmente classificati in due categorie: immodificabili e modificabili. I parametri non modificabili sono le proprietà intrinseche della pelle, dell'utente e dell'applicazione prevista che avranno un impatto sull'usura, ma non possono essere manipolati in modo significativo. Al contrario, anche i parametri modificabili, come le proprietà del materiale adesivo e il design della medicazione, avranno un impatto sull'usura ma potranno essere controllati e modificati dal progettista.

Fisiologia della pelle – L’interazione tra l’adesivo e il substrato su cui aderisce è fondamentale. In altre applicazioni, un controllo rigoroso e una preparazione coerente del substrato sono di vitale importanza per formare il legame adesivo e, di conseguenza, per le prestazioni finali. La pelle, tuttavia, è un substrato dinamico e altamente variabile, che fornisce una superficie stimolante su cui aderire.

La composizione della pelle può variare in modo significativo da individuo a individuo e anche tra diverse parti del corpo. Fattori come la densità dei peli, la produzione di olio/sebo, la produzione/ghiandole sudoripare e i livelli di umidità modificheranno la superficie della pelle e influenzeranno l'interazione con l'adesivo. Queste irregolarità superficiali possono potenzialmente interrompere il legame non covalente dell'adesivo sulla pelle e avere un impatto negativo sull'usura.

Questa variabilità può essere ulteriormente amplificata dallo stato patologico. Numerose malattie influenzano la salute, l’integrità e le condizioni generali della pelle. La presenza di pelle ferita può complicare l'usura, poiché può modificare le proprietà meccaniche della pelle, introdurre fluidi biologici estranei e impedire soluzioni aggressive che potrebbero danneggiare ulteriormente l'area.

Tipologia di utente – L’età, il livello di attività e la salute generale dell’utente del dispositivo possono avere effetti drastici sull’usura di un adesivo/dispositivo. Un utente sano e attivo porrà naturalmente più richieste all'adesivo rispetto a qualcuno costretto a letto. Questi adesivi non sono legati in modo covalente alla superficie della pelle e si basano invece su una combinazione di interazioni intermolecolari per rimanere aderenti. Esiste quindi un limite alla forza che questi legami possono sopportare prima che si verifichi la rottura dell'adesivo. Il movimento della pelle sotto l'adesivo è inevitabile, ma la quantità e la frequenza influiranno sulla durata dell'applicazione.