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Jul 05, 2023

Aenova apre un nuovo edificio per la produzione di farmaci altamente potenti nello stabilimento di Ratisbona

3 luglio 2023 07:56 I citotossici e i citostatici sono in crescente domanda nel mercato farmaceutico globale. Per soddisfare questa domanda in costante aumento, Aenova, il servizio di sviluppo leader a livello mondiale

3 luglio 2023

07:56

I citotossici e i citostatici sono sempre più richiesti nel mercato farmaceutico globale. Per soddisfare questa domanda in costante aumento, Aenova, il principale fornitore di servizi di sviluppo e produttore a contratto per l'industria farmaceutica e sanitaria, ha costruito un nuovo edificio presso il suo sito di Ratisbona per lo sviluppo e la produzione di ingredienti farmaceutici attivi altamente efficaci. L'investimento complessivo di circa 25 milioni di euro consentirà all'azienda di espandere in modo significativo la produzione di principi attivi altamente potenti fino a OEB 5 e, in particolare, di farmaci antitumorali.

La sede Aenova di Ratisbona sviluppa e produce dagli anni '50 compresse e capsule con principi attivi altamente potenti come metotrexato, idrossicarbamide, azatioprina, imatinib. Si tratta, ad esempio, di farmaci per il trattamento di malattie infiammatorie come la psiorasi o l'artrite, contro malattie autoimmuni, farmaci contro il cancro come la leucemia, ma anche nuovi farmaci (le cosiddette New Chemical Entities, NCE). La particolarità di molti di questi farmaci è la loro elevata efficacia, ovvero i principi attivi hanno già l'effetto desiderato in dosi minime, ma durante lo sviluppo e la produzione devono essere rispettati speciali standard di sicurezza.

Il nuovo edificio a quattro piani con una superficie edificabile totale di oltre 4.000 m² ospita la produzione e il confezionamento dei tablet, nonché i relativi laboratori, spazi di sviluppo, stoccaggio e sociali. Ciò significa un significativo ampliamento dell'area di produzione e delle aree di sviluppo e laboratorio di oltre 2.100 m² nella sede di Ratisbona.

Dopo l’avvio previsto per l’inizio del 2024, le capacità di produzione potranno quindi essere aumentate in volume di oltre un miliardo di compresse e capsule. Un intero piano è riservato alle richieste flessibili dei clienti per la produzione "on demand", in modo che i clienti esistenti e nuovi possano essere supportati individualmente in linea con le loro richieste. Il nuovo edificio rientra nel profilo strategico del sito di Ratisbona per lo sviluppo e la produzione di farmaci altamente efficaci. Nello stabilimento di Ratisbona lavorano circa 400 persone.

Il sito di Ratisbona è il "Centro di competenza HPAPI e prodotti oncologici" all'interno del gruppo Aenova con impianti leader di sviluppo, produzione e confezionamento HPAPI per solidi ad alta potenza. "Il nuovo edificio rappresenta una pietra miliare importante in questo senso", spiega Oliver Schmied, amministratore delegato della sede Aenova a Ratisbona. Un punto di forza particolarmente unico è che offriamo flessibilità di produzione utilizzando apparecchiature di produzione armonizzate, consentendo lotti da piccoli a grandi da 0,5 a 500 kg per lo sviluppo, il marchio comunitario, lo scale up e i lotti commerciali", ha continuato Schmied.

"Nell'ambito degli investimenti complessivi del Gruppo Aenova, il nuovo edificio per API altamente potenti a Ratisbona rappresenta un elemento strategico essenziale. In qualità di partner di sviluppo e produzione, siamo quindi un CDMO (Contract Development & Manufacturing Organization) affidabile e agile per la nostra clienti nel promettente segmento di mercato dei principi attivi altamente potenti", commenta Jan Kengelbach, CEO del gruppo Aenova.

Con il nuovo edificio, Aenova non solo sarà in grado di soddisfare meglio le esigenze del mercato e le richieste dei clienti in futuro, ma soprattutto di fornire in modo affidabile farmaci vitali per i pazienti affetti da cancro in tutto il mondo. Nei prossimi mesi verranno allestiti i laboratori e la nuova area GMP on demand. Gli ordini dei clienti potranno entrare in produzione dal 2024.

3 luglio 2023

07:56