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Dec 24, 2023

Prevenire i danni indotti dall'umidità nella produzione di capsule di gelatina morbida

Le capsule di gelatina occupano un posto importante nell'industria farmaceutica. È altamente preferito per la sua versatilità sotto forma di elasticità e presenta limpidezza, capacità di sciogliersi a temperatura corporea,

Le capsule di gelatina occupano un posto importante nell'industria farmaceutica. È altamente preferito per la sua versatilità sotto forma di elasticità e presenta chiarezza, capacità di sciogliersi a temperatura corporea e flessibilità termoreversibile. La gelatina morbida è ampiamente ricercata per le sue proprietà anallergiche supportate da un profilo di sicurezza e non tossico. Inoltre, le proteine ​​che compongono la gelatina rendono la capsula facilmente digeribile e deglutibile senza sforzo.

Ma nonostante l’elenco infinito di vantaggi, la gelatina, come materiale, è altamente sensibile all’umidità e alla temperatura. L'umidità può portare al deterioramento delle capsule e rendere l'intero processo di produzione un compito impegnativo. In presenza di elevati livelli di umidità, le capsule tendono a diventare fragili, a sciogliersi e a mostrare resistenza nel solidificarsi in una fascia. Nei casi più gravi, l’elevata umidità relativa (RH) è responsabile di una contaminazione microbica indesiderata che deteriora invariabilmente la qualità della capsula.

Ciò impone un attento monitoraggio dell'aria che entra nell'essiccatore durante i processi di produzione e essiccazione. L'aria deve essere accuratamente condizionata per raggiungere livelli di temperatura e umidità accettabili. Il pericolo dell'umidità può essere compreso attraverso il processo di produzione. In questo, la gelatina liquida calda viene distribuita su un tamburo di acciaio inossidabile che ruota lentamente, successivamente viene fornita aria secca e fredda per congelare la gelatina in un elastico appiccicoso. Durante il processo, la fascia sottile viene automaticamente modellata in una capsula riempita con il medicinale al suo interno. Durante l'intero processo, se la temperatura e l'umidità superano livelli inaccettabili, la gelatina morbida non riesce a solidificarsi e rimane morbida. A loro volta, le capsule morbide e umide vengono spostate dalle macchine incapsulatrici ai tamburi o alle camere di essiccazione per effettuare un'essiccazione rapida.

Considerando la vulnerabilità delle capsule di gelatina molle all’umidità, è imperativo che i produttori installino deumidificatori essiccanti per eliminare l’umidità indesiderata dall’aria. Poiché la gelatina ha una consistenza morbida, asciugare la capsula diventa un lavoro complicato. Le condizioni di temperatura e umidità devono soddisfare specifiche cruciali che non devono superare 20 in entrambi i casi. Il livello di umidità deve essere mantenuto nell'intervallo del 30±5% a 23°C per i processi di incapsulamento e confezionamento. Allo stesso modo, anche durante il processo di essiccazione, il livello di umidità deve essere mantenuto entro un intervallo compreso tra il 15±5% a 20°C. È fondamentale rispettare i cambi d'aria specifici e il flusso d'aria laminare rispettando al tempo stesso il limite di tempo per la somministrazione di un'asciugatura uniforme. L’incapacità di soddisfare le specifiche richieste si traduce nella produzione di capsule di qualità inferiore. Qui, i deumidificatori P95x sono appositamente realizzati per soddisfare gli estremi standard di pulizia e igiene dell'industria farmaceutica. È altamente efficiente e consente di risparmiare oltre il 30% di energia grazie alla sua capacità di rigenerazione a 95 gradi Celsius. La nuova tecnologia del rotore adsorbente G4 è al centro di tutto.

Non solo durante la produzione, ma è necessario prestare la massima attenzione quando i materiali igroscopici vengono trasportati con aria dalle aree di stoccaggio alle aree di lavorazione. Il trasferimento deve essere mediato in condizioni deumidificate per evitare che le capsule riprendano umidità durante le operazioni di riempimento e confezionamento. Considerando i diversi requisiti da soddisfare, la soluzione di deumidificazione essiccante è la tecnologia ideale altamente efficiente nel soddisfare i requisiti di controllo dell'umidità/umidità più complessi e rigorosi durante la produzione di capsule. La tecnologia avanzata raggiunge un livello di umidità ottimale con un punto di rugiada molto basso durante i processi di produzione, stoccaggio e trasporto. Svolge il ruolo di proteggere la materia prima dalla minaccia dell'umidità e, allo stesso tempo, raggiunge anche le massime condizioni igieniche durante tutto l'anno, indipendentemente dall'ambiente circostante.

Oltre alla produzione, anche lo stoccaggio richiede condizioni di bassa umidità per evitare qualsiasi eventuale ripristino di umidità che possa rovinare l'intero sforzo profuso nella produzione del prodotto. Di conseguenza, il confezionamento delle capsule di gelatina viene effettuato in un foglio di alluminio che fornisce un ambiente a umidità controllata per la capsula sensibile all'umidità.